Третья фаза рандомизированного клинического испытания показала, что селективный агонист дофаминовых рецепторов тавападон значительно сокращает время в течение суток, когда тремор доставляет бытовые неудобства, у людей с болезнью Паркинсона. Как сообщается в JAMA Neurology, лекарство в исследовании принималось в качестве дополнительной терапии к леводопе.
Современные методы лечения болезни Паркинсона направлены на облегчение симптомов с помощью восстановления активности дофамина в головном мозге. Так, предшественник дофамина леводопа остается стандартом лечения болезни Паркинсона — лекарство обеспечивает быстрое восстановление двигательной функции. Однако длительное лечение леводопой осложняется значительной вариабельностью эффекта и побочных действий из-за особенностей фармакокинетики препарата. Поэтому остается актуальным поиск адъювантной терапии, которая бы в сочетании с леводопой дополняла ее эффект и обеспечивала безопасность.
Исследовательская группа под руководством Золтана Мари (Zoltan Mari) из Центра здоровья мозга Лу Руво провела третью фазу клинического испытания тавападона — частичного селективного агониста рецепторов дофамина D1 и D5. Препарат принимается в виде таблетки один раз в день вместе с леводопой. Всего в исследовании приняли участие 507 человек с болезнью Паркинсона (средний возраст 64,9 года), в группу тавападона включили 252 человека, в группу плацебо — 255 человек. В общей сложности 142 участника прекратили участие в исследовании (93 в группе тавападона и 49 в группе плацебо).
Исследование показало, что на 26 неделе исследования у пациентов, которые принимали тавападон, значимо увеличилось время без тремора, доставляющего бытовые неудобства. По сравнению с группой плацебо оно выросло на 1,1 часа (p < 0,001). Увеличение этого времени наблюдалось уже со второй недели лечения, а статистически значимая разница между группами стала наблюдаться на восьмой неделе. Лечение тавападоном также привело к улучшению показателей двигательной функции (p = 0,02). Нежелательные явления привели к прекращению лечения у 17,1 процента участников в группе тавападона по сравнению с 9,1 процента в группе плацебо, причем выход из исследования чаще всего происходил на этапе титрования дозы лекарства.
Результаты этого рандомизированного клинического исследования показывают, что тавападон оказывает клинически значимый и устойчивый эффект при приеме один раз в день в качестве дополнения к леводопе у пациентов с болезнью Паркинсона. При этом препарат обладает оптимальным профилем безопасности, что позволяет рекомендовать его к применению после одобрения регулирующими органами.
Чем раньше начать лечение при болезни Паркинсона, тем дольше врачи могут сохранять у пациента нормальную двигательную активность. Ранее мы рассказывали про перспективные методы ранней диагностики заболевания. Масс-спектрометрия кожного сала поможет обнаружить 55 метаболитов, которые прогрессивно изменяются еще до появления первых симптомов болезни, а ручка с магнитными чернилами и магнитоупругим наконечником определит патологию по изменениям в почерке.