Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило деукравацитиниб (Sotyktu) к применению при активном псориатическом артрите, говорится в пресс-релизе компании Bristol Myers Squibb. Этот препарат действует как селективный ингибитор тирозинкиназы 2 (фермента из семейства янус-киназ). Он стал первым препаратом этого класса и был лицензирован для лечения бляшечного псориаза в 2022 году. Деукравацитиниб предназначен для лечения пациентов в возрасте 18 лет и старше, его назначают в дозе шесть миллиграмм один раз в сутки.
Основанием для решения управления стали результаты мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2. В них приняли участие 670 и 624 взрослых пациента с активным ревматическим артритом, которые ранее не получали биологических болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов. Деукравацитиниб уменьшал активность заболевания значительно эффективнее, чем плацебо — в том числе до минимальной — к 16 неделе терапии.